臨床研究管理室
特徴・概要
臨床研究とは、人を対象として行われる医学研究のことです
病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われます。
そこでは長期間かけて発症する慢性の病気や、まれにしかみられない難病も対象となります。
また、すでに行われている治療の病気への効果や、治療による病気の予防効果を観察したりするだけでなく、承認されている薬の組み合わせを替えたり、別の病気への効果がないかを観ることなどにより、薬のより有効な使い方について研究を行ったりもします。
医療に活用できる確かな情報とするために、患者さんにご理解とご協力をいただいて行われるのが臨床研究です。
臨床研究管理室では、主に臨床研究（人を対象として行わる医学研究）をサポートしています。
臨床研究は、一般の治療とは異なって研究的な側面があるため、科学的、かつ倫理的なルールを守ることがつよく求められます。そのため、当院で行われる臨床研究は、外部委員を含む倫理委員会で厳格な審査を受け、承認された後に初めて実施が許可されます。
臨床研究管理室では、臨床研究に関する関連指針への適切な対応がとれるように研究者を支援し、その目的が達成できるよう取り組んでいます。
実施するにあたっては、研究に参加される方々の人権を守り、安全に十分配慮します。
皆様のご理解、ご協力をお願いします。
スタッフ・体制
- 課長（臨床研究事務局長）
- 主任
- 看護師
- 臨床検査技師（臨床検査科兼務）
実施中の臨床研究
2021年（令和3年）
| 申請内容 | 責任者所属・氏名 | 倫理委員会承認 |
|---|---|---|
| 大腸腫瘍に対する内視鏡下点墨法に用いる滅菌墨汁の院内製剤について | 消化器内科 宮田 正年 |
2021/8/16 |
| 頸椎人工椎間板の治療成績に関する多施設共同研究 | 脳神経外科 深尾 繁治 |
2021/8/16 |
| 足底部を構造改良したGait Solution Designの開発 －脳卒中片麻痺患者の歩行および応用歩行に対する実証研究－ | リハビリテーション科 髙橋 慎太郎 |
2021/7/12 |
| 腹部大動脈瘤に対するステントグラフト留置術時の下腸間膜動脈閉塞の有用性の評価：多施設前向き無作為化比較試験 | 心臓血管外科 山本 経尚 |
2021/7/12 |
| 大動脈—腸骨動脈病変に対する実臨床戦略に基づく血管内治療に関するレジストリー(COMFORT Registry) | 循環器内科 小出 正洋 |
2021/7/12 |
| 血管内治療における脳脊髄動静脈奇形、硬膜動静脈瘻、脳脊髄腫瘍、再発性慢性硬膜下血腫の塞栓術に対するNBCA（商品名ヒストアクリル）の適応外使用について | 脳神経外科 中澤 拓也 |
2021/6/16 |
| 日本脳神経外科学会データーベース研究事業 （Japan Neurosurgical Database:JND） |
脳神経外科 深尾 繫治 |
2021/6/3 |
| 3D-OCTシステムを用いた冠動脈分岐部病変に対するPCIの前向き観察研究(ver.3.1) | 循環器内科 小出 正洋 |
2021/4/20 |
| 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同・前向き観察研究）【Japan Endoscopy Database Project:JED-P】 | 消化器内科 宮田 正年 |
2021/4/16 |
| 破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究 | 心臓血管外科 合志 桂太郎 |
2021/4/5 |
| 大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンRanger を用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き研究(POPCORN Type R) | 循環器内科 小出 正洋 |
2021/3/26 |
| Critical Care Outreach Team(CCOT)活動における汎用性の高い重症者把握システムの開発 | 看護部 岡 啓太 |
2021/3/2 |
| 脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究 | 脳血管内治療センター 中澤 拓也 |
2021/2/9 |
| 若年性脳梗塞の診療、成因、予後に関する多施設共同前向き登録研究（ver.2.0) | 脳神経内科 牧野 雅弘 |
2021/2/9 |
| PCSK9阻害薬使用実態調査 | 循環器内科 赤羽目 聖史 |
2021/2/3 |
| 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 | 整形外科 奥村 法昭 |
2021/2/1 |
| ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討（観察研究）・・・アビガン錠（ファビピラビル）、オルベスコ200㎍インヘラー56吸入用（シクレソニド）保険適応外使用 | COVID-19対策本部長 牧野 雅弘 |
2021/1/15 |
| 免疫チェックポイント阻害薬投与患者における間質性肺炎の発現状況の調査 | 薬剤部 川島 悠吾 |
2021/1/6 |
| 消化器癌手術に関連する画像診断精度の向上と短期成績・長期成績に影響する新たな個別化バイオマーカーを用いた予後因子の検索 | 消化器外科 福田 賢一郎 |
2021/1/4 |
2020年（令和2年）
| 申請内容 | 責任者所属・氏名 | 倫理委員会承認 |
|---|---|---|
| 心房細動に対するカテーテルアブレーションにおける4DCTの有効性に関する検討 | 循環器内科 加藤 幸範 |
2020/12/28 |
| 3D-OCTシステムを用いた冠動脈分岐部病変に対するPCIの前向き観察研究(ver.3.1) | 循環器内科 小出 正洋 |
2020/12/17 |
| 京都府立医科大学附属病院関連施設における急性冠症候群の実態調査 | 循環器内科 小出 正洋 |
2020/12/17 |
| 病理診断にもとづく成人ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)の疫学研究 | 病理診断科 榎 泰之 |
2020/12/15 |
| 初発慢性硬膜下血腫に対する穿頭術の検討 | 脳神経外科 宮田 悠 |
2020/12/3 |
| A病院における腎代替療法選択外来を受診した患者の思いとその変化 | 看護部 森本 佐知子 |
2020/12/10 |
| 脊椎内固定器具「Associa ZiQueスパイナルシステム」の市販後使用成績調査 | 脳神経外科 深尾 繁治 |
2020/10/22 |
| IgG4関連自己免疫性肝炎・hepatopathy全国調査 | 消化器内科 河端 秀明 |
2020/10/19 |
| wolverine前拡張後のSYNERGY留置症例データを用いたcuttingballoon有効性を確認する後ろ向き研究 | 循環器内科 赤羽目 聖史 |
2020/10/19 |
| 足底部を構造改良したGait solution Designの開発 ～脳卒中片麻痺患者の歩行に対する実証研究～ | リハビリテーション科 高橋 慎太郎 |
2020/10/19 |
| サンエープレートシステムによる「製品の性能及び整容面による有効性の検討」 | 脳神経外科 深尾 繁治 |
2020/10/12 |
| 消化器外科病棟における術後肺炎の現状 ～口腔ケアとの関連性を検討して～ | 看護部 合田 沙穂子 |
2020/10/12 |
| Ｂ病棟における内服自己管理確認フローチャート導入への取り組み ～内服自己管理確認フローチャート導入後のインシデントを分析して～ | 看護部 花崎 加奈 |
2020/9/25 |
| 透析患者へのＡＣＰへの取り組み ～透析スタッフの認識調査～ | 看護部 戸塚 栄 |
2020/9/23 |
| 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業（J-PVAD) | 心臓血管外科 合志 桂太郎 |
2020/9/23 |
| 検診上部内視鏡検査におけるCOVID-19感染リスクを考慮した検温、問診および抗原検査の有用性 | 消化器内科 河端 秀明 |
2020/9/10 |
| 当院における抗EGFR薬による低マグネシウム血症の発現頻度と併用薬による影響 | 薬剤部 川島 悠吾 |
2020/8/21 |
| 救急医療機関におけるアナフィラキシー患者の実態調査 アンケート(ANA-J） | 救急科 清水 義博 |
2020/7/3 |
| 肝炎ウイルススクリーニング検査陽性者に対する肝疾患診療の実態と対策 | 消化器内科 河端 秀明 |
2020/6/24 |
| 初発慢性硬膜下血腫に対する穿頭術の検討 | 脳神経外科 伊藤 清佳 |
2020/6/8 |
| 頸動脈ステント留置術後の頸動脈超音波検査の有効性についての検討 | 脳神経外科 伊藤 清佳 |
2020/6/1 |
| 冠動脈 de novo lesionに対するDrug coated balloon治療の中・長期予後とOCTによる評価・検討 | 循環器内科 曽我部 功二 |
2020/5/28 |
| 我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査 New Japan Cardiac Device Treatment Registry（New JCDTR） |
循環器内科 加藤 幸範 |
2020/5/28 |
| 心房細動に対するカテーテルアブレーションにおける4DCTの有効性に関する検討 | 循環器内科 加藤 幸範 |
2020/5/25 |
| 慢性硬膜下血腫の再発に関わる因子の検討 | 脳神経外科 伊藤 清佳 |
2020/5/21 |
| 早期胃癌に対する内視鏡的切除症例における術前見逃し病変の検討 | 消化器内科 河端 秀明 |
2020/5/8 |
| 消化器癌手術患者におけるインドシアニングリーン(ICG)蛍光法を用いた術中リンパ流評価 | 外科 福田 賢一朗 |
2020/5/12 |
| ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討（観察研究） オルベスコ200㎍インヘラー56吸入用（シクレソニド）保険適応外使用 | 脳神経内科（COVID-19対策本部長） 牧野 雅弘 |
2020/4/17 |
| アドバンス・ケア・プランニングの現状から考える医療者の役割～意思決定支援の在り方～ | 外来治療センター 田村 美子 |
2020/5/11 |
| ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討（観察研究） アビガン錠（ファビピラビル）保険適応外使用 | 脳神経内科（COVID-19対策本部長） 牧野 雅弘 |
2020/4/13 |
| 消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査 | 消化器内科 宮田 正年 |
2020/4/1 |
| カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ） | 循環器内科 加藤 幸範 |
2020/3/5 |
| 運動失調症の患者登録・自然歴研究【Ｊ－ＣＡＴ】2020年1月6日第1版 | 脳神経内科 牧野 雅弘 |
2020/3/5 |
| 3D-OCTシステムを用いた冠動脈分岐部病変に対するPCIの前向き観察研究(ver.3.0) | 循環器内科 小出 正洋 |
2020/3/3 |
| 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 | 整形外科 奥村 法昭 |
2020/1/20 |
2019年（平成31年・令和1年）
| 申請内容 | 責任者所属・氏名 | 倫理委員会承認 |
|---|---|---|
| 維持血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象とした長期観察研究【ＥＴＥＲＮＡＬ Study】の研究継続 | 腎臓内科 鹿野 勉 |
2019/12/26 |
| 人工関節登録制度の確立 | 整形外科 奥村 法昭 |
2019/12/24 |
| PREVENA(保険適応外)実臨床への使用 | 整形外科 村上 啓司 |
2019/12/16 |
| 消化管通過障害に対する磁石圧迫吻合術の有用性 | 消化器内科 河端 秀明 |
2019/12/10 |
| 未破裂脳動静脈奇形の手術適応に関する全国実態調査 | 脳神経外科 伊藤 清佳 |
2019/12/9 |
| 広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞例に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験【RESCUE-Japan LIMIT ver2.2】 | 脳神経外科 宮田 悠 |
2019/12/9 |
| 難治性瘻孔に対するポリグリコール酸シート・フィブリン糊による充填および被覆術の有用性 | 消化器内科 河端 秀明 |
2019/11/12 |
| 薬剤師が入院前に患者介入することの重要性～入退院センターにおける薬剤師常駐体制～ | 薬剤部 徳山 洋子 |
2019/10/29 |
| 広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞例に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験【RESCUE-Japan LIMIT ver2.01】 | 脳神経外科 宮田 悠 |
2019/10/22 |
| 塞例に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験【RESCUE-Japan LIMIT ver2.01】 | 宮田 悠 | |
| 若年性脳梗塞の診療、成因、予後に関する多施設共同前向き登録研究（ver.1.3) | 脳神経内科 牧野 雅弘 |
2019/10/8 |
| 動注用シスプラチンの投与前輸液減量の検討 | 薬剤部 川島 悠吾 |
2019/10/7 |
| 腹膜透析患者の腹膜炎予防に向けた看護師の支援 | 血液浄化センター 岩田 葵 |
2019/10/3 |
| 本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出 | 泌尿器科 平岡 健児 |
2019/9/10 |
| 高齢者糖尿病の血糖コントロールの実態 | 糖尿病内分泌内科 貴志 明生 |
2019/9/3 |
| 糖尿病診療における体組成分析の有用性 | 糖尿病内分泌内科 貴志 明生 |
2019/9/3 |
| リブレを使用した1型糖尿病症例の解析 | 糖尿病内分泌内科 貴志 明生 |
2019/9/3 |
| ウェアラブル手首血圧計による血圧測定頻度と健康意識の変容に関する検討：無作為化比較試験 | 循環器内科 赤羽目 聖史 |
2019/8/14 |
| 当院における不眠時・不安時頓用薬剤の動向 | 薬剤部 村上 光季 |
2019/7/18 |
| 新人看護師の医療安全に関する行動に及ぼす影響 | 看護部 加藤 久代 |
2019/7/12 |
| 3D-OCTシステムを用いた冠動脈分岐部病変に対するPCIの前向き観察研究 | 循環器内科 小出 正洋 |
2019/7/8 |
| 子宮頸部細胞診で異形成が疑われた患者の経過：記述研究 | 婦人科 古谷 幸子 |
2019/6/25 |
| 心臓植込型不整脈治療デバイスにおける遠隔モニタリングシステムの導入 | 循環器内科 赤羽目 聖史 |
2019/6/14 |
| 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同・前向き観察研究）【Japan Endoscopy Database Project:JED-P】 | 消化器内科 宮田 正年 |
2019/6/11 |
| 広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞例に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験【RESCUE-Japan LIMIT ver2.0】 | 脳神経内科 徳田 直輝 |
2019/5/13 |
| 食道癌に対する放射線治療の症状緩和効果を評価する観察研究(Ver.2.0) | 放射線治療センター 藤井 崇 |
2019/5/13 |
| 橋梗塞における脳底動脈血管壁の造影効果の特徴（第2版） | 脳神経内科 中村 拓真 |
2019/4/22 |
| くも膜下出血急性期のStress Indexの検討 | 脳神経外科 伊藤 清佳 |
2019/4/8 |
| Rapid Response System(RRS:急変対応システム)データレジストリーに関する多施設合同研究 | 循環器内科 小出 正洋 |
2019/4/8 |
| 院内心停止登録に関する多施設共同登録研究 | 循環器内科 小出 正洋 |
2019/4/8 |
| 慢性鼻副鼻腔炎を含む鼻トラブルと心房細動の関連：横断研究 | 循環器内科 赤羽目 聖史 |
2019/3/7 |
| 要介護者の自宅退院後の転帰（家族の介護負担に着目して） | リハビリテーション科 木本 祥子 |
2019/3/7 |
| 広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞例に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験【RESCUE-Japan LIMIT ver1.2】 | 脳神経内科 徳田 直輝 |
2019/2/18 |
| 多職種チームによる倫理コンサルテーション～慢性疾患患者と医療者、家族の物語（ナラティブ）を共に紡いで～ | 看護部 加藤 久代 |
2019/2/8 |
| 施設入所中の精神疾患を持つ終末期患者の最期の療養場所にまつわる倫理的ジレンマ | 外来治療センター 田村 美子 |
2019/2/1 |
| 広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞例に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験【RESCUE-Japan LIMIT ver1.1】 | 脳神経内科 徳田 直輝 |
2019/1/22 |
| 維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象とした長期観察研究【ETERNAL Study】 | 腎臓内科 鹿野 勉 |
2019/1/22 |
| リブレを導入した1型糖尿病症例の解析 | 糖尿病内科 貴志 明生 |
2019/1/21 |
2018年（平成30年）
2017年（平成29年）
人を対象とする医学系研究に関する医学倫理規定・臨床研究倫理審査申請手順・倫理委員会名簿
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