臨床研究とは、人を対象として行われる医学研究のことです

病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因解明、患者さまの生活の質の向上を目的として行われます。

そこでは長期間かけて発症する慢性の病気や、まれにしかみられない難病も対象となります。

また、すでに行われている治療の病気への効果や、治療による病気の予防効果を観察したりするだけでなく、承認されている薬の組み合わせを替えたり、別の病気への効果がないかを観ることなどにより、薬のより有効な使い方について研究を行ったりもします。

医療に活用できる確かな情報とするために、患者さまにご理解とご協力をいただいて行われるのが臨床研究です。

ご挨拶

臨床研究管理室では、主に臨床研究（人を対象として行わる医学研究）をサポートしています。

臨床研究は、一般の治療とは異なって研究的な側面があるため、科学的、かつ倫理的なルールを守ることがつよく求められます。そのため、当院で行われる臨床研究は、外部委員を含む倫理委員会で厳格な審査を受け、承認された後に初めて実施が許可されます。

臨床研究管理室では、臨床研究に関する関連指針への適切な対応がとれるように研究者を支援し、その目的が達成できるよう取り組んでいます。

実施するにあたっては、研究に参加される方々の人権を守り、安全に十分配慮します。

皆様のご理解、ご協力をお願いします。

臨床研究担当課長　髙木　克志

• 臨床検査技師1名（臨床研究担当課長）
• 看護師1名（治験センター兼務）
• 事務職1名（治験センター兼務）

2018年8月現在、以下の研究を実施しております。臨床研究にご興味をお持ちの方は担当医または臨床研究管理室までご相談ください。

• 食道癌に対する放射線治療の症状緩和効果を評価する観察研究
• 降下性壊死性縦隔炎の発症と治療法および予後に関する観察研究
• 高尿酸血症を合併した慢性腎臓病患者に対する積極的尿酸降下療法の有効性を検証するランダム化比較試験（TARGET-UA試験）
• 若年性脳梗塞の診療、成因、予後に関する多施設共同前向き登録研究
• 切除不能甲状腺癌に対するレンビマ使用症例の追跡調査（後方視的研究）
• 高齢者頭頸部癌患者の追跡調査（コホート研究）

申請内容	責任者所属・氏名	承認日
ドセタキセルによる眼障害の現状調査と危険因子に関する探索的研究	薬剤部 野口　裕介	2018/8/21
降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究	呼吸器外科 石田　久雄	2018/8/9
植込み型心臓モニタの使用に伴う、遠隔モニタリングシステム導入（患者情報の利用）	脳神経内科 牧野　雅弘	2018/7/31
食道癌に対する放射線治療の症状緩和効果を評価する観察研究	放射線治療センター 藤井　崇	2018/7/26
橋梗塞における脳底動脈血管壁の造影効果の特徴	脳神経内科 中村　拓真	2018/7/11
脳血管障害における「行為のpacingの障害」と「加速現象」の病態基盤	リハビリテーション科 木本　祥子	2018/7/11
運動失調症の患者登録・自然歴研究【J-CAT】	脳神経内科 牧野　雅弘	2018/7/11
A病院の看護研究実施にともなう看護師たちの体験 - 支援される側・支援する側の語りから -	看護部 住岡　幸枝	2018/7/5
緩和病床入院中の緩和患者における冷凍食品摂取状況の観察研究	消化器内科 河端　秀明	2018/6/25
日本脳神経外科学会データーベース研究事業 （Japan Neurosurgical Database:JND）	脳神経外科 木戸岡　実	2018/5/15
看護師のアドバンス・ケア・プランニング（ACP）推進に関する研究	看護部 北村　和美	2018/5/15
インスリンリスクマネージメントをテーマとした部署巡回型糖尿病学習会の検討	看護部 加藤　久代	2018/4/26
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢者を対象とした前向き観察研究 Ver 1.21（ANAFIE Registry）継続審査・プロトコル変更	脳神経内科 牧野　雅弘	2018/4/6
帯状角膜変性症に対する3％EDTA溶液の院内製剤調整	眼科 松本　美保	2018/3/13
出血性胆道癌に対する緩和的放射線治療の有用性	消化器内科 河端　秀明	2018/3/2
破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究	心臓血管外科 後藤　智行	2018/1/16
若年性脳梗塞の診療、成因、予後に関する多施設共同前向き登録研究	脳神経内科 牧野　雅弘	2018/1/16
胆のう摘出術前患者に対する予防的胆管ステント留置術の有用性	消化器内科 河端　秀明	2018/1/4

申請内容	責任者所属・氏名	承認日
脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性検討（CSPS.com）	神経内科 徳田　直樹	2017/12/12
高尿酸血症を合併した慢性腎臓病患者に対する積極的尿酸降下療法の有効性を検証するランダム化比較試験（TARGE-UA）Ver.1.7	腎臓内科 鹿野　勉	2017/12/12
切除不能甲状腺癌に対するレンビマ使用症例の追跡調査（後方視的研究）	耳鼻咽喉科 岡野　博之	2017/11/15
高尿酸血症を合併した慢性腎臓病患者に対する積極的尿酸降下療法の有効性を検証するランダム化比較試験（TARGE-UA）Ver.1.6	腎臓内科 鹿野　勉	2017/11/15
救急初療室における敗血症診断（JAAM-SPICE ER）	総合診療科 長谷川　雅昭	2017/11/15
静脈血栓症の遺伝的素因に関する研究	循環器内科 山田　千夏	2017/9/19
高齢者頭頸部癌患者の追跡調査（コホート研究）	耳鼻咽喉科 岡野　博之	2017/9/12
クエン酸第二鉄（リオナ）を用いた鉄吸収に関する臨床研究～リオナ経口鉄吸収試験（R-OIAT）～	腎臓内科（血液浄化センター） 劉　和幸	2017/9/12
橋本脳症の背景遺伝子の網羅的解析	神経内科 上古　真理	2017/6/30
急性期外科病棟における早期離床を妨げる要因～看護師の意識調査から得られた考察～	看護部　7西病棟 古屋　史佳	2017/6/28
ICUスタッフにおける痛みの評価に対する取り組み	看護部　ICU 南　有咲	2017/6/28
A病院看護師における自己教育力に影響する内発的・外発的要因について－中堅看護師に焦点を当てて－	看護部　救急センター 谷口　ちひろ	2017/6/28
当院においてCKD教育入院の効果	看護部　血液浄化センター 榮　昭子	2017/6/27
手術安全チェックリストの運用厳密性に対する監査システムの導入	看護部　手術室 竹田　寿彦	2017/6/27
下肢骨折術後患者の離床カレンダーを用いた早期離床支援の効果	看護部　6東病棟 稲葉　友希	2017/6/27
PNSにおける新人教育に対する病棟スタッフの意識調査	看護部　5西病棟 荒木　友貴	2017/6/27
PNSにおける新人教育に対する病棟スタッフの意識調査	看護部　5西病棟 荒木　友貴	2017/6/27
パクリタキセルによる眼障害の危険因子に関する後方視的検討	薬剤部 野口　裕介	2017/5/23
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究 All Nippon AF In Elderly Registry -ANAFIE Registry	神経内科 牧野　雅弘	2017/5/10
PNS導入後の夜間看取りへの不安～チェックリスト作成導入後のスタッフの意識の変化～	看護部 奥田　裕紀子	2017/3/6

人を対象とする医学系研究に関する医学倫理規定（PDF形式）

臨床研究倫理審査申請手順（PDF形式）

倫理委員会名簿（PDF形式）

臨床研究に関する
ご相談・お問い合わせ

京都岡本記念病院　臨床研究管理室

0774-48-5500（病院代表） 内線1135

月～金曜　9時～17時（祝日を除く）