臨床研究とは、人を対象として行われる医学研究のことです

病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われます。

そこでは長期間かけて発症する慢性の病気や、まれにしかみられない難病も対象となります。

また、すでに行われている治療の病気への効果や、治療による病気の予防効果を観察したりするだけでなく、承認されている薬の組み合わせを替えたり、別の病気への効果がないかを観ることなどにより、薬のより有効な使い方について研究を行ったりもします。

医療に活用できる確かな情報とするために、患者さんにご理解とご協力をいただいて行われるのが臨床研究です。

　　　

臨床研究管理室では、主に臨床研究（人を対象として行わる医学研究）をサポートしています。

臨床研究は、一般の治療とは異なって研究的な側面があるため、科学的、かつ倫理的なルールを守ることがつよく求められます。そのため、当院で行われる臨床研究は、外部委員を含む倫理委員会で厳格な審査を受け、承認された後に初めて実施が許可されます。

臨床研究管理室では、臨床研究に関する関連指針への適切な対応がとれるように研究者を支援し、その目的が達成できるよう取り組んでいます。

実施するにあたっては、研究に参加される方々の人権を守り、安全に十分配慮します。

皆様のご理解、ご協力をお願いします。

• 課長（臨床研究事務局長）
• 主任
• 看護師
• 臨床検査技師（臨床検査科兼務）

循環器内科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-18	エベロリムス溶出性プラチナクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性と有効性を評価する研究(PREMIUM)	小出　正洋	2028/3/31
2023-14	大腿膝窩動脈病変に対する薬剤溶出性バルーン治療後再狭窄病変に対する再血管内治療後成績に関する多施設後ろ向き観察研究	曽我部　功二	2025/12/31
2023-13	植込み型心臓電気 デバイス治療に関する登録調査（New JCDTR 2023）	加藤　幸範	2028/3/31
2023-09	冠動脈石灰化結節病変に対する薬剤溶出性バルーンを用いたPCI後の臨床成績	小出　正洋	2023/12/31
2022-22	持続性心房細動患者における、新規多極マッピングカテーテルを用いて描出された心房細動基質の特徴およびアブレーション効果との関連解明研究	北嶋　宏樹	2023/12/31
2022-08	京都心不全ネットワーク協議会 多施設共同レジストリー研究「慢性心不全患者の再入院についての調査」	赤羽目　聖史	2025/3/31
2022-01	カテーテルアブレーション症例全例登録研究（J-AB 2022）	加藤　幸範	2030/3/31
2021-20	リード抜去症例の実態調査 Japan Lead extraction registry （J-LEXレジストリ）	赤羽目　聖史	2032/3/31
2021-11	3D-OCTシステムを用いた冠動脈分岐部病変に対するPCIの前向き観察研究(ver.3.1)	小出　正洋	2025/6/30
2021-08	大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーンRanger を用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き研究(POPCORN Type R)	小出　正洋	2027/12/31
2021-03	PCSK9阻害薬使用実態調査	赤羽目　聖史

糖尿病内分泌内科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-32	当院における糖尿病薬処方実態の検討	貴志　明生	2023/11/30
2023-23	夜間頻尿を伴う2 型糖尿病症例へのトホグリフロジン投与時の食塩摂取制限指導の優越性試験：多施設共同ランダム化非盲検並行 2 群試験（SILVERSTAR）	貴志　明生	2024/6/30

消化器内科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-12	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築12版（多施設共同・前向き観察研究）【JED-P】	宮田　正年	2026/12/31
2020-06	消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査	宮田　正年

脳神経内科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-39	若年性脳梗塞の診療、成因、予後に関する多施設共同前向き登録研究	牧野　雅弘	2033/1/31
2023-04	外来頭痛患者の血液及び髄液を用いたパーキンソン病発症前バイオマーカーの探索	牧野　雅弘	2027/3/31
2022-25	片頭痛患者に対するラスミジタン（レイボー®）の有効性安全性の検討	牧野　雅弘	2026/3/31
2022-21	運動失調症の患者登録・自然歴研究（J-CAT）第4.1版	牧野　雅弘	2025/3/31
2022-11	神経疾患における自己抗体の検討	牧野　雅弘	2025/12/31
2022-28	穿通枝梗塞の臨床転帰に関する多施設前向き観察研究	蒔田　直輝	2025/6/30

消化器外科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-33	左側右側大腸癌に対するロボット支援下結腸授動の臨床成績の検討	工藤　道弘	2023/12/31
2023-17	進行食道癌患者を対象としたトラニラスト併用化学療法の安全性・有効性に関する検討	工藤　道弘	2029/3/31
2020-45	消化器癌手術に関連する画像診断精度の向上と短期成績・長期成績に影響する新たな個別化バイオマーカーを用いた予後因子の検索	福田　賢一郎	2030/12/31
2020-14	消化器癌手術患者におけるインドシアニングリーン(ICG)蛍光法を用いた術中リンパ流評価	福田　賢一郎	2030/3/31

心臓血管外科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-02	補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業（J-PVAD)	合志　桂太郎	2025/12/31
2021-16	腹部大動脈瘤に対するステントグラフト留置術時の下腸間膜動脈塞栓の有用性の評価：多施設前向き無作為化比較試験	山本　経尚	2024/9/30
2021-09	破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究	合志　桂太郎	2025/12/31

脳神経外科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-40	日本脳神経外科学会データーベース研究事業（Japan Neurosurgical Database:JND)	深尾 繁治	2028/9/30
2023-16	APACERAM for PPSおよびPSVスパイナルシステムの操作性と併用使用の術後成績調査	深尾 繁治	2025/1/31
2022-02	グリオーマにおける化学療法感受性の遺伝子指標の検索とそれに基づくテーラーメード治療法の開発	宮田　悠	2026/3/31
2021-05	脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究	中澤　拓也	2024/3/31
2020-38	脊椎内固定器具「Associa ZiQueスパイナルシステム」の市販後使用成績調査	深尾 繁治	2024/3/31

整形外科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-34	脛骨骨幹部骨折に対する髄内釘固定による日本の標準的治療：多機関共同後ろ向きコホート研究	髙田　大輔	2025/3/31
2023-06	日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究　ver.1.5	奥村　法昭	2030/3/31
2019-41	人工関節登録制度の確立	奥村　法昭

耳鼻咽喉科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2017-12	高齢者頭頸部癌患者の追跡調査（コホート研究）	岡野　博之	2027/3/31

放射線治療センター

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
	乳房温存療法における超寡分割照射法の多機関共同非ランダム化検証的試験	藤井　崇	2030/3/31

リウマチ・膠原病内科

承認番号	研究課題名	責任者名	研究終了
2023-15	JAK阻害薬の周術期使用に関する観察研究	吉田　常恭	2026/4/30

他

承認番号	研究課題名	責任者所属・責任者名	研究終了
2023-27	注意障害の病態失認に関する神経心理学的研究	リハビリテーション科 清水 賢二	2025/3/31
2022-20	面会制限下の家族に対する関わり ～現状を発信できない患者とその家族の心理状況～	看護部 西川　舞	2025/3/31
2021-15	足底部を構造改良したGait solution Designの開発 ～脳卒中片麻痺患者の歩行および応用歩行に対する実証研究～	リハビリテーション科 髙橋　慎太郎	2025/3/31

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する医学倫理規定（PDF形式）

臨床研究倫理審査申請手順（PDF形式）

倫理委員会名簿（PDF形式）

臨床研究に関する
ご相談・お問い合わせ

京都岡本記念病院　臨床研究管理室

0774-48-5500（病院代表）内線1135

月～金曜　9時～17時（祝日を除く）